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怎样解读中成药说明书
2013-10-21 9:54:30

  药品说明书是药品使用的依据,具有法律意义,是帮助我们认识和了解药品的良好途径,但一些人在服药前不看或看不懂说明书,这给安全用药带来了隐患。无论是处方药还是非处方药,服用前都应该先看明白药品说明书。处方药虽然是在医生指导下使用的,但医生有时因事务繁忙等原因,对药品的解释并不很全面、很清楚,所以在遵医嘱的同时应该参考一下说明书;而使用非处方药,对说明书的依赖更多一些。因此,准确理解药品说明书上的内容,是百姓安全用药的重要一环。
  中药说明书主要包括药品名称(品名、汉语拼音)、成分、性状、功能主治、用法用量、禁忌、注意事项、规格、贮藏、包装、有效期、批准文号、生产企业(企业名称、地址、邮政编码、电话号码、传真号码、网址)等项目。下面结合日常用药,对中药说明书的部分项目做一个较为通俗易懂的解释:
  用法用量:用法类型很多,例如:空腹服、饭后服、舌下含服等。它们的具体方法是这样的:饭前服,是指饭前30~60分钟服;饭后服,是指饭后30分钟后服;睡前服,是指睡前15~30分钟服;含服,是将药片在口腔中含化,不能嚼碎吞下。而说明书上标出的药品用量,在没有特别说明的情况下,一般都为正常成年人用量。按照国际流行的标准,60岁以上的老年人用量一般为成年人的3/4。小儿的用药剂量应参照有关资料,根据年龄、体重或表面积相应折算。
  禁忌:是对药品安全使用的警示性提示。一般人们容易混淆其中几种用语:“禁用”、“忌用”、和“慎用”。“禁用”就是禁止使用;“忌用”是指不适宜使用或应尽量避免使用,说明其不良反应比较明确,发生不良后果的可能性很大;“慎用”则是提醒用药者在使用过程中,应仔细观察有无不良反应出现,如果有就必须停止使用。
  注意事项:是指使用药品时必须注意的问题。如服药期间的饮食禁忌,需要慎用的情况,用药过程中需要观察的情况,用药对临床检验的影响等。此项目内容一般在非处方药说明书中较为详细。
  有效期:指药品被批准的使用期限。其含义是药品在一定贮存条件下,能够保证质量的期限。说明书中有效期一般表示为×年,如果想知道其具体日期,可以查看药品外包装上的有效期,其一般显示至某年某月。但值得注意的是,药品有效期并不是绝对的,如果药品在有效期内外观性状发生了明显改变,也同样是不能使用了。
  批准文号:是国家批准的药品生产文号,是判断该药品合法性的依据之一。2002年,国家药品监督管理局对药品批准文号格式做出了新规定。药品批准文号新的格式为:国药准字+1位字母+8位数字。其中中药使用字母“Z”,数字第1.2位为原批准文号来源代码,其中“10”代表原卫生部批准的药品,“19”、“20”代表2002年1月1日以前国家药品监督管理局批准的药品,其他使用各省行政区划代码前两位的,为原各省级卫生行政部门批准的药品。第3.4位为换发批准文号之公元年号的后两位数字,但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。数字第5至8位为顺序号。下面举例说明各类药品批准文号:
  原卫生部核发的中药批准文号,如“卫药准字(1997)Z-01(1)号”,现改为“国药准字Z10970001”,其中,“Z”为中药,“10”表示原卫生部核发的批准文号,“97”为原批准文号年份的后两位数字,“0001”是顺序号。
  原省级卫生行政部门核发的中药批准文号,如“豫卫药准字(1996)第000001号”现改为“国药准字Z41020001”,其中“Z”为中药,“41”为河南省的行政区划代码前两位,“02”为核发之年2002年的后两位数,“0001”为新的顺序号。
  不过需要指出的是,一些药品虽然是按国家药品标准生产的,但在换发“国药准字”之前,使用的是地方批准文号,比如“豫卫药准字”、“京卫药准字”等。这些药在有效期内在市场上仍可流通使用。所以,除了“国药准字”外,我们也能看到“卫药准字”的药。

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